第一章 總則
第一條為規(guī)范本市職業(yè)衛(wèi)生技術服務行為,加強本市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)的管理,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》(以下簡稱《職業(yè)病防治法》)、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法》等有關規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本辦法。
第二條本辦法所稱的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)是指經(jīng)衛(wèi)生部資質(zhì)審定取得《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》或經(jīng)市衛(wèi)生行政部門資質(zhì)審定取得《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》,為實施《職業(yè)病防治法》提供職業(yè)衛(wèi)生技術服務的專業(yè)技術機構(gòu)。
第三條國家和本市對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)實行資質(zhì)審定和分級分類管理。
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)的設置,應當符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生服務資源的原則。
市衛(wèi)生行政部門負責制定《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)設置規(guī)劃》,并納入本市區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。
第四條市衛(wèi)生行政部門負責本市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)的監(jiān)督管理工作;區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
建設項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)(乙級)分為職業(yè)衛(wèi)生乙A級、職業(yè)衛(wèi)生乙B級、放射防護乙A級、放射防護乙B級四類。
市衛(wèi)生行政部門負責本市建設項目職業(yè)病危害評價(乙級)、職業(yè)病危害因素檢測與評價和放射衛(wèi)生防護檢測與評價資質(zhì)審定工作。
第二章 資質(zhì)審定、延續(xù)及管理
第五條本市設立上海市職業(yè)衛(wèi)生服務機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤?,承擔職業(yè)衛(wèi)生技術服務的技術評審工作。
第六條專家?guī)鞂<覒斁邆湟韵聴l件:
?。ㄒ唬┚哂邢嚓P專業(yè)高級技術職務任職資格;
?。ǘ┚哂羞B續(xù)五年以上相關工作經(jīng)歷;
(三)熟悉相關法律、法規(guī)、規(guī)范和標準;
?。ㄋ模┚哂辛己玫穆殬I(yè)道德和專業(yè)素質(zhì);
?。ㄎ澹┥眢w健康,能夠勝任相關技術評審工作。
專家?guī)鞂<胰纹谒哪辏蛇B聘連任。
第七條專家?guī)鞂<也坏脜⑴c本人工作單位或者與本人有利害關系的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定或延續(xù)的技術評審工作。
專家?guī)鞂<也坏脜⒓涌赡苡械K公正評審的活動。
被評審單位不得聘請專家?guī)鞂<覟轭檰枴?/span>
第八條市衛(wèi)生行政部門應當對專家?guī)鞂<疫M行定期審核,并根據(jù)技術評審工作的需要,及時調(diào)整。
第九條申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)的,應當符合《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定條件》(附件1)的規(guī)定。
申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)的,應當提交《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請表》(附件2-1);
第十條市衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)設置規(guī)劃》、《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定條件》、專家組技術評審意見,審定職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)的申請。
第十一條市衛(wèi)生行政部門應當在收到申請人申請材料之日起5日內(nèi),依法作出受理、補正或不予受理的書面決定。
市衛(wèi)生行政部門應當自受理決定之日起10日內(nèi),從專家?guī)靸?nèi)隨機抽取5名或7名專家組成專家組,專家組成員的專業(yè)應當滿足技術評審的需要。
專家組根據(jù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定技術評審準則》(附件3)的規(guī)定于60日內(nèi)完成資質(zhì)審定技術評審工作,填寫《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定技術評審結(jié)果表》,并出具資質(zhì)審定技術評審意見書。
市衛(wèi)生行政部門應當自受理決定之日起20日內(nèi),依法作出準予許可或不予許可的書面決定。
市衛(wèi)生行政部門準予許可的,應當自決定之日起10日內(nèi)向申請機構(gòu)頒發(fā)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》(正、副本);不予許可的,應當說明理由。
第十二條取得《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》的機構(gòu)改變資質(zhì)等級和核準的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目以及遷址的,應當重新申請資質(zhì)審定。
第十三條取得《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》機構(gòu)發(fā)生下列情況時,應當向市衛(wèi)生行政部門提出變更申請,并填寫《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)變更申請表》(附件2-2)。
?。ㄒ唬┓ǘù砣俗兏?;
?。ǘC構(gòu)名稱變更的;
?。ㄈC構(gòu)地名變更的。
第十四條《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》有效期為4年。
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)需要延續(xù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》有效期的,應當在《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》有效期屆滿30日前,向市衛(wèi)生行政部門提出延續(xù)申請,并提交《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表》(附件2-3)。
第十五條市衛(wèi)生行政部門應當自受理延續(xù)申請之日起10日內(nèi),從專家?guī)靸?nèi)隨機抽取3名以上單數(shù)專家組成專家組。
專家組根據(jù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)技術評審準則》(附件4)的規(guī)定于60日內(nèi)完成資質(zhì)延續(xù)技術評審工作,填寫《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)技術評審結(jié)果表》,并出具資質(zhì)延續(xù)技術評審意見書。
第十六條市衛(wèi)生行政部門應當依據(jù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定條件》、專家組技術評審意見以及日常監(jiān)管情況,在申請人的《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》有效期屆滿前,依法作出準予延續(xù)或不予延續(xù)的書面決定。
市衛(wèi)生行政部門因?qū)<医M技術評審的原因,不能在有效期屆滿前作出是否延續(xù)決定的,應當書面告知申請人,并在收到專家組出具的技術評審意見書之日起10日內(nèi)作出準予延續(xù)或不予延續(xù)的書面決定。申請人持有的《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》有效期順延至市衛(wèi)生行政部門作出是否延續(xù)決定之日。
市衛(wèi)生行政部門準予延續(xù)的,應當在決定之日起10日內(nèi)向申請機構(gòu)頒發(fā)新的《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》,同時收回原《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》。不予延續(xù)的,應當說明理由。
第十七條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)有下列情況時,市衛(wèi)生行政部門應當依法注銷其《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》并予以公告:
(一)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》有效期屆滿不予延續(xù)的;
?。ǘ渡虾J新殬I(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》有效期屆滿逾期未申請延續(xù)的;
?。ㄈ┞殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)依法終止的;
(四)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》依法被撤銷、撤回或者被依法吊銷的;
?。ㄎ澹┮虿豢煽沽е隆渡虾J新殬I(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》中職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目無法實施的。
第十八條《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或出借;《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》遺失的應當及時公告并向原批準機構(gòu)申請補發(fā)。
第十九條市衛(wèi)生行政部門應當于頒發(fā)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》之日起90日內(nèi),對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。
各級衛(wèi)生行政部門應當加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)的監(jiān)督檢查。
各級衛(wèi)生行政部門應當對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)出具的建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素檢測與評價、放射衛(wèi)生防護檢測與評價報告質(zhì)量進行監(jiān)測。區(qū)縣衛(wèi)生行政部門應當每季度向市衛(wèi)生行政部門上報質(zhì)量監(jiān)測信息。
第三章 職業(yè)衛(wèi)生技術服務規(guī)則
第二十條未取得衛(wèi)生部《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》或《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》的單位和個人,不得在本市從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務。
第二十一條以下建設項目的職業(yè)病危害評價工作應當由取得建設項目職業(yè)病危害評價甲級資質(zhì)的機構(gòu)承擔:
?。ㄒ唬﹪鴦赵杭捌渎毮懿块T審批的國家重點建設項目;
?。ǘ┖嗽O施等特殊性質(zhì)的建設項目;
?。ㄈ┬l(wèi)生部規(guī)定由甲級資質(zhì)機構(gòu)承擔的其他建設項目。
以下建設項目的職業(yè)病危害評價應當由取得建設項目職業(yè)病危害評價甲級或職業(yè)衛(wèi)生乙A級資質(zhì)的機構(gòu)承擔:
?。ㄒ唬┬畔a(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥、新材料等高新技術產(chǎn)業(yè)的建設項目;
?。ǘ┩顿Y金額超過一定數(shù)額的建設項目。
甲、乙級非密封源工作場所、輻照加工、放射治療、加速器、使用或貯存單個密封源活度大于3.7×108Bq的建設項目的放射防護評價應當由取得建設項目放射防護評價甲級或放射防護乙A級資質(zhì)的機構(gòu)承擔。
第二十二條取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)(職業(yè)衛(wèi)生)的機構(gòu),同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(zhì)。
取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)(放射防護)的機構(gòu),同時取得放射衛(wèi)生防護檢測與評價資質(zhì)。
取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)(放射防護)或放射衛(wèi)生防護檢測與評價資質(zhì)的機構(gòu),可以開展放射工作人員個人劑量監(jiān)測(外照射)項目。
第二十三條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)應當按照國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準以及《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)工作規(guī)范》(附件5)的規(guī)定,在核準的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目內(nèi)開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作。
第四章 法律責任
第二十四條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)違反《職業(yè)病防治法》、衛(wèi)生部《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法》的有關規(guī)定的,衛(wèi)生行政部門應當依法予以處罰。
第二十五條申請人隱瞞有關情況或提供虛假材料申請資質(zhì)證書的,市衛(wèi)生行政部門不予受理或不予許可,并給予警告,申請人一年內(nèi)不得再次提出申請。
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)證書的,市衛(wèi)生行政部門應當依法撤銷其《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)證書》,申請人三年內(nèi)不得再次申請。
第五章 附則
第二十六條本辦法規(guī)定的許可期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日;專家進行技術評審所需的時間不計算在許可期限內(nèi)。
第二十七條市衛(wèi)生行政部門委托市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所承擔本市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第二十八條本辦法由市衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第二十九條本辦法自2008年9月1日起施行,原《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法(修訂)》同時廢止。